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職位描述：
崗位職責：
1.負責臨床試驗的具體實施和監(jiān)查工作，確保項目按照國家gcp要求、試驗方案和公司標準操作程序進行，做好全過程的質(zhì)量控制；
2.負責整理和完善所有試驗文檔與資料，保證試驗文件的妥善保管和歸檔，藥品發(fā)放回收和銷毀；
3.檢查并報告試驗進度和質(zhì)量、病例報告表填寫、試驗用藥品使用、藥品不良反應(yīng)等各方面情況，發(fā)現(xiàn)問題、分析問題、提出解決方案并實施；
4.對試驗研究過程中的不良事件和嚴重不良事件進行跟蹤，保障受試者權(quán)益和公司利益；
5.定期歸納并提交監(jiān)查報告，填寫相關(guān)報告及試驗記錄，確保數(shù)據(jù)真實準確、完整無誤；
6.完成上級交辦的其它工作。
任職要求：
1.臨床醫(yī)學或醫(yī)藥學相關(guān)專業(yè)，本科及以上學歷；
2.一年以上cra工作經(jīng)驗，能夠獨立進行中心管理，有二三期臨床工作經(jīng)驗者優(yōu)先考慮；
3.熟悉藥品注冊管理辦法、藥品臨床試驗及gcp等相關(guān)法規(guī)；
4.有良好的人際關(guān)系和良好的溝通及語言表達能力；
5.能夠適應(yīng)經(jīng)常出差；