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職責(zé)描述： 1.參與公司質(zhì)量管理體系建立、實(shí)施，維護(hù)和改進(jìn)，負(fù)責(zé)質(zhì)量管理體系文件的歸檔管理。 2.負(fù)責(zé)公司質(zhì)量管理體系持續(xù)優(yōu)化，推動(dòng)質(zhì)量體系規(guī)范落地。 3.負(fù)責(zé)物料、過(guò)程產(chǎn)品、成品質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)、檢驗(yàn)方法的建立，并形成相應(yīng)的文件和記錄。 4.參與公司內(nèi)外審活動(dòng)，對(duì)審核結(jié)果提出整改建議，并跟蹤實(shí)施情況。 5.組織并實(shí)施質(zhì)量管理體系運(yùn)行過(guò)程中相關(guān)培訓(xùn)； 6.負(fù)責(zé)收集產(chǎn)品上市后不良事件、顧客投訴，落實(shí)并跟蹤后續(xù)處理進(jìn)程。 任職要求： 1.教育背景：相關(guān)專(zhuān)業(yè)大專(zhuān)以上學(xué)歷。 2.計(jì)算機(jī)水平：能熟練使用WORD、EXCEL、PPT等日常辦公軟件。 3.培訓(xùn)經(jīng)歷：接受過(guò)質(zhì)量管理、ISO13485、醫(yī)療器械GMP管理法規(guī)及標(biāo)準(zhǔn)。 4.工作經(jīng)驗(yàn)：2年以上醫(yī)療器械行業(yè)質(zhì)量體系管理經(jīng)驗(yàn)。熟悉有源醫(yī)療器械開(kāi)發(fā)過(guò)程的優(yōu)先考慮。