職位描述
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職責(zé)描述:
1 、文件發(fā)放回收、受控文件清單更新,檔案室管理。
2 、文件按照法規(guī)要求整改、內(nèi)審及整改、管理評審。
3、藥監(jiān)要求的各類匯總、報告,如自查報告、不良事件報告等。
4、外來文件及不良事件收集、迎審及整改,受控文件根據(jù)產(chǎn)品變化的變更。
5、 設(shè)計變更文控,與公司的體系關(guān)聯(lián),如發(fā)放等。
6、 按公司產(chǎn)品的生產(chǎn)準備體系資料。
7、新產(chǎn)品注冊技術(shù)文檔資料整理收集。
8、 根據(jù)體系要求日常合規(guī)性的維護。
任職要求:
本科及以上學(xué)歷,醫(yī)藥等相關(guān)專業(yè),醫(yī)療器械設(shè)備等質(zhì)量體系工作相關(guān)經(jīng)驗
(前期base北京總部,后續(xù)常駐天津辦公)
工作地點
地址:天津東麗區(qū)天津-東麗區(qū)空港國際中心
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職位發(fā)布者
HR
北京納通醫(yī)療技術(shù)有限公司
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醫(yī)療設(shè)備·器械
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1000人以上
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私營·民營企業(yè)
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齊富路明珠路歸南1號
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