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工作職責(zé)： 1、帶領(lǐng)20-30人團(tuán)隊(duì)完成原料藥及中間體項(xiàng)目的順利實(shí)施，包括項(xiàng)目工藝開發(fā)、工藝轉(zhuǎn)移、放大生產(chǎn)及注冊(cè)申報(bào)方面的工作； 2、審核項(xiàng)目的工藝研發(fā)、產(chǎn)品放大、雜質(zhì)標(biāo)準(zhǔn)建立和穩(wěn)定性研究等CMC相關(guān)研究?jī)?nèi)容、研究資料的合規(guī)性； 3、負(fù)責(zé)組織接受藥監(jiān)機(jī)構(gòu)的現(xiàn)場(chǎng)考核和申報(bào)資料評(píng)審工作，負(fù)責(zé)組織與NMPA等相關(guān)審評(píng)機(jī)構(gòu)進(jìn)行溝通； 4、負(fù)責(zé)已上市產(chǎn)品或CDMO品種工藝優(yōu)化； 5、負(fù)責(zé)根據(jù)市場(chǎng)信息進(jìn)行品種立項(xiàng)(內(nèi)部項(xiàng)目)組織工作，參與項(xiàng)目立項(xiàng)評(píng)審會(huì)并給出合理化建議，并跟蹤項(xiàng)目研究過程中的關(guān)鍵環(huán)節(jié)，負(fù)責(zé)重點(diǎn)項(xiàng)目重大問題的組織協(xié)調(diào)； 6、負(fù)責(zé)部門組織機(jī)構(gòu)、職能職責(zé)、制度建設(shè)、團(tuán)隊(duì)建設(shè)等相關(guān)體系建設(shè)、優(yōu)化及實(shí)施等工作； 7、負(fù)責(zé)組織完成項(xiàng)目研究資料的評(píng)審，專利評(píng)估、專利撰寫及專利申請(qǐng)的相關(guān)工作。 任職要求： 1、碩士以上學(xué)歷，有機(jī)化學(xué)、化學(xué)等相關(guān)專業(yè)，5年以上藥品研發(fā)、團(tuán)隊(duì)管理經(jīng)驗(yàn)； 2、作為項(xiàng)目負(fù)責(zé)人，有3個(gè)以上原料藥成功注冊(cè)的經(jīng)驗(yàn)，有原料藥國(guó)際注冊(cè)經(jīng)驗(yàn)優(yōu)先； 3、具有較強(qiáng)的有機(jī)合成的專業(yè)背景和理論基礎(chǔ)，對(duì)合成工藝、工藝優(yōu)化及生產(chǎn)系統(tǒng)有一定的了解和實(shí)踐經(jīng)驗(yàn)； 4、熟悉國(guó)內(nèi)外文獻(xiàn)的查詢檢索，能夠查詢和運(yùn)用各類中、英文文獻(xiàn)； 5、熟悉國(guó)內(nèi)外藥品注冊(cè)的技術(shù)要求及藥品研發(fā)方面的法律法規(guī)及政策； 7、具備良好的解決問題的能力、計(jì)劃組織與溝通協(xié)調(diào)能力、管理和帶教能力、執(zhí)行力與學(xué)習(xí)能力等。