職位描述
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1、每天生產(chǎn)前,檢查本崗位員工
衛(wèi)生狀態(tài):不得留長指甲,不得化妝,不得佩戴各類首飾、耳環(huán),不得散發(fā)刺激性氣味;
健康狀態(tài):對患有不適合進(jìn)入潔凈區(qū)病理現(xiàn)象員工(感冒、咳嗽等呼吸道疾病,及外表有傷口等癥狀),應(yīng)調(diào)整其作崗位。
2、檢查進(jìn)入本區(qū)域的人員,是否按照本崗位要求,穿戴工作服或潔凈服
3、參與并負(fù)責(zé)本崗位各區(qū)域人員衛(wèi)生執(zhí)行情況,確保符合生產(chǎn)要求
4、檢查本崗位各區(qū)域人員對物品、物料、工器具、設(shè)備、廢棄物等定點存放。且無與生產(chǎn)無關(guān)的物品
5、參與并負(fù)責(zé)檢查各類狀態(tài)標(biāo)示、記錄,真實準(zhǔn)確無誤,及時填寫,檢查是否執(zhí)行到位
6、負(fù)責(zé)對本區(qū)域生產(chǎn)相關(guān)人員進(jìn)行必要的上崗培訓(xùn)和繼續(xù)培訓(xùn);
1、參與并負(fù)責(zé)檢查廠房和設(shè)備的日常維護(hù)保養(yǎng),以保持其良好的運行狀態(tài);
2、收集、匯總生產(chǎn)設(shè)備異常情況,并報相關(guān)部門,并監(jiān)督落實進(jìn)程。
3、每天多次檢查公共生產(chǎn)設(shè)備運行狀態(tài)及相關(guān)參數(shù),以保證符合滿足生產(chǎn)要求
4、定期檢查生產(chǎn)設(shè)備關(guān)鍵工藝參數(shù)
1、根據(jù)生產(chǎn)指令,生產(chǎn)前,檢查相應(yīng)原輔料、包裝材料批號、合格證、有效期及庫存量,
2、進(jìn)行有效的生產(chǎn)管理,確保生產(chǎn)過程中所使用的各種物料符合物料平衡設(shè)定的限度,生產(chǎn)質(zhì)量、數(shù)量、成本的各項指標(biāo)的順利完成;
3、負(fù)責(zé)本崗位生產(chǎn)的統(tǒng)計工作的開展;
4. 參與并負(fù)責(zé)檢查物料和產(chǎn)品的貯存條件符合GMP要求
1、參與并負(fù)責(zé)檢查本崗位嚴(yán)格按工藝規(guī)程和操作規(guī)程進(jìn)行生產(chǎn)、貯存,以保證藥品質(zhì)量;
2、參與并負(fù)責(zé)檢查本崗位藥品嚴(yán)格按工藝規(guī)程和操作規(guī)程進(jìn)行生產(chǎn)、貯存,以保證藥品質(zhì)量;
3、負(fù)責(zé)本崗位批生產(chǎn)記錄和批包裝記錄的填寫與審核;
4、負(fù)責(zé)本崗位非批記錄的填寫與審核
5、協(xié)同質(zhì)量部門對所有重大偏差進(jìn)行調(diào)查、分析,并制定有效的糾正與預(yù)防措施;
1、負(fù)責(zé)本崗位各區(qū)域的衛(wèi)生狀況,使其始終符合GMP要求;生產(chǎn)前確認(rèn)有清場合格證并在有效期內(nèi);本崗位生產(chǎn)區(qū)無上批剩余物料,無與當(dāng)天生產(chǎn)無關(guān)的指令及記錄,確認(rèn)各設(shè)備在校驗有效期內(nèi)。
2、檢查本崗位各操作間的溫濕度、壓差是否正常,有異常及時通報給上級。
3、配合QC對環(huán)境進(jìn)行監(jiān)測,并按要求放置沉降菌、浮游菌培養(yǎng)皿。以及人員身體表面的擦拭菌
1、根據(jù)每周生產(chǎn)計劃,領(lǐng)取足量的原輔料,按照操作流程,轉(zhuǎn)移至原輔料暫存間
2、參與并負(fù)責(zé)C級區(qū)域的大清消工作(清潔、消毒),和每天生產(chǎn)之后的局部清消工作
3、參與并負(fù)責(zé)稱量前稱量室溫濕度、衡器、清場合格證,狀態(tài)牌的檢查,確保合格。并負(fù)責(zé)稱量后稱量間、原輔料暫存間的清潔
4、根據(jù)每周生產(chǎn)計劃,參與并負(fù)責(zé)處理下一批次的B級工衣,分裝器具
5、每周配合精純崗位,滅菌處理該崗位上使用的液體和器具
6、參與并負(fù)責(zé)精純崗位容器具的清洗工作
7、參與并負(fù)責(zé)每批次的灌裝包材傳遞工作
8、負(fù)責(zé)督促C級輔助崗位及時完成各項工作。
9、參與并負(fù)責(zé)原輔料的稱量工作,并做好相應(yīng)標(biāo)示和記錄
10、參與并負(fù)責(zé)配料間生產(chǎn)前的檢查,確保無上批剩余物料,有在效期內(nèi)的合格證。確認(rèn)配液及藥液輸送系統(tǒng)的密閉性及組裝正確性,確保各閥門已緊緊關(guān)閉,確認(rèn)配液及藥液輸送系統(tǒng)滅菌狀態(tài)牌在有效期內(nèi)。
11、參與并負(fù)責(zé)檢查藥液輸送管道滅菌,有在有效期內(nèi)的已滅菌標(biāo)示。并負(fù)責(zé)生產(chǎn)前滅菌狀態(tài)及管路密封性的檢查。
12、參與并負(fù)責(zé)原輔料的濃配和稀配
13、參與并負(fù)責(zé)藥液的取樣檢測,藥液取樣檢測合格后方可過濾藥液。
14、參與并負(fù)責(zé)藥液間隔多次輸送工作
15、參與并負(fù)責(zé)檢查生產(chǎn)過程中設(shè)備運行參數(shù)及各閥門狀態(tài)
16、負(fù)責(zé)藥液過濾結(jié)束之后配料罐及管道的在線清洗、滅菌
17、生產(chǎn)有異常情況時,應(yīng)下令立即停機(jī),并向上級領(lǐng)導(dǎo)反映。
18、生產(chǎn)結(jié)束時,參與并負(fù)責(zé)清場、消毒情況。如有不合格,需重新清場。
19、負(fù)責(zé)本崗位與上下工序的交接工作。
外包一般性工作任務(wù) 1、打印中盒:根據(jù)外包工作安排,打印、收集中盒,并逐個檢查中盒打印位置,打印字跡是否準(zhǔn)確無誤,;按每箱定量套皮筋捆綁,放入框中,并放在指定位置,同時做好記錄
2、打印大箱:根據(jù)包裝指令,打印大箱,并逐個檢查大箱三期打印位置,打印字跡是否準(zhǔn)確無誤,并放在指定位置,同時做好記錄
3、參與檢查整批制品外觀:貼標(biāo)前參與檢查制品外觀,包括異物、漏液等不合格情況
4、參與制品上機(jī)之前的擺盤、貼標(biāo)、收集、上料、枕包工作。
5. 參與貼標(biāo)檢查:核對制品標(biāo)簽上批號、有效期,應(yīng)清晰無誤,標(biāo)簽貼簽位置整齊
6、參與枕包檢查:將枕包好的制品抽查,橫封縱封壓合切斷位置準(zhǔn)確,封合牢固無開裂。
6、參與頻繁抽查裝盒機(jī)出料口小盒盒舌端封效果、噴膠位置/噴膠量/噴膠效果、小盒外觀等情況
7、根據(jù)后段運行情況,若后段運行異常,及時將裝盒機(jī)出料制品整齊擺放在周轉(zhuǎn)箱內(nèi),確保裝盒機(jī)設(shè)備不停機(jī)運行。后段運行正常后,再人工將周轉(zhuǎn)箱制品按順序排放在軌道上,進(jìn)行下工序操作
8、小盒三期打印/視覺檢測檢查:頻繁抽查三期打印效果;頻繁檢查視覺檢測系統(tǒng)識別、判斷、剔除情況;頻繁檢查檢重秤識別、判斷、剔除情況
9、人工裝中盒:領(lǐng)取已打印好的中盒,并將每扎逐個中盒的打印三期,進(jìn)行檢查核對,無誤后進(jìn)行折好疊放;將通過檢重秤合格的小盒,按照裝中盒的方式進(jìn)行堆疊檢查堆疊各個小盒的三期打印效果,無誤后裝入中盒內(nèi);將已裝好的中盒,放入監(jiān)管碼系統(tǒng)輸送帶上,進(jìn)行賦碼
10、賦碼后中盒蓋蓋、貼封口簽、稱重:掃碼監(jiān)管碼后,蓋中盒蓋,貼上封口簽。
11、參與制品入庫的搬運
12、參與制品的搬運工作
13、參與制品的返工(參與將貼歪或者打印字跡不清晰的制品,標(biāo)簽撕下,單獨集中放置,另外返工貼簽)
14、參與制品的返工(套袋封口不好的制品,撕袋之后,重新套袋封口)
15、參與制品的貼簽前的復(fù)檢工作
燈檢 16、參與外包裝崗位大清消工作
17、參與B級崗位灌裝包材傳遞工作
18、參與配合洗瓶崗位包材的傳遞
19、外包班長安排的其他事項
20、參與燈檢區(qū)域生產(chǎn)前后的大清消工作(清潔、消毒)
任職資格:
1、年齡18-35歲,藥學(xué)相關(guān)專業(yè)大?;蛞陨蠈W(xué)歷;有藥廠無菌灌裝生產(chǎn)工作經(jīng)驗者尤佳;
2、能吃苦耐勞,身體健康,手腳利索;工作積極、細(xì)心
3、服從工作安排。
薪酬福利:
1、正常班五天八小時,加班則計加班費,平時按1.5倍,周末2倍,法定節(jié)假期3倍;
2、入職即購買六險一金;購買補充醫(yī)療險;
3、自營放心食堂,提供免費工作餐及水果;
4、年終績效獎金及高溫補貼。
5、增加員工帶薪年假、職級假、生日假、考試假、家長會假等福利假期。
衛(wèi)生狀態(tài):不得留長指甲,不得化妝,不得佩戴各類首飾、耳環(huán),不得散發(fā)刺激性氣味;
健康狀態(tài):對患有不適合進(jìn)入潔凈區(qū)病理現(xiàn)象員工(感冒、咳嗽等呼吸道疾病,及外表有傷口等癥狀),應(yīng)調(diào)整其作崗位。
2、檢查進(jìn)入本區(qū)域的人員,是否按照本崗位要求,穿戴工作服或潔凈服
3、參與并負(fù)責(zé)本崗位各區(qū)域人員衛(wèi)生執(zhí)行情況,確保符合生產(chǎn)要求
4、檢查本崗位各區(qū)域人員對物品、物料、工器具、設(shè)備、廢棄物等定點存放。且無與生產(chǎn)無關(guān)的物品
5、參與并負(fù)責(zé)檢查各類狀態(tài)標(biāo)示、記錄,真實準(zhǔn)確無誤,及時填寫,檢查是否執(zhí)行到位
6、負(fù)責(zé)對本區(qū)域生產(chǎn)相關(guān)人員進(jìn)行必要的上崗培訓(xùn)和繼續(xù)培訓(xùn);
1、參與并負(fù)責(zé)檢查廠房和設(shè)備的日常維護(hù)保養(yǎng),以保持其良好的運行狀態(tài);
2、收集、匯總生產(chǎn)設(shè)備異常情況,并報相關(guān)部門,并監(jiān)督落實進(jìn)程。
3、每天多次檢查公共生產(chǎn)設(shè)備運行狀態(tài)及相關(guān)參數(shù),以保證符合滿足生產(chǎn)要求
4、定期檢查生產(chǎn)設(shè)備關(guān)鍵工藝參數(shù)
1、根據(jù)生產(chǎn)指令,生產(chǎn)前,檢查相應(yīng)原輔料、包裝材料批號、合格證、有效期及庫存量,
2、進(jìn)行有效的生產(chǎn)管理,確保生產(chǎn)過程中所使用的各種物料符合物料平衡設(shè)定的限度,生產(chǎn)質(zhì)量、數(shù)量、成本的各項指標(biāo)的順利完成;
3、負(fù)責(zé)本崗位生產(chǎn)的統(tǒng)計工作的開展;
4. 參與并負(fù)責(zé)檢查物料和產(chǎn)品的貯存條件符合GMP要求
1、參與并負(fù)責(zé)檢查本崗位嚴(yán)格按工藝規(guī)程和操作規(guī)程進(jìn)行生產(chǎn)、貯存,以保證藥品質(zhì)量;
2、參與并負(fù)責(zé)檢查本崗位藥品嚴(yán)格按工藝規(guī)程和操作規(guī)程進(jìn)行生產(chǎn)、貯存,以保證藥品質(zhì)量;
3、負(fù)責(zé)本崗位批生產(chǎn)記錄和批包裝記錄的填寫與審核;
4、負(fù)責(zé)本崗位非批記錄的填寫與審核
5、協(xié)同質(zhì)量部門對所有重大偏差進(jìn)行調(diào)查、分析,并制定有效的糾正與預(yù)防措施;
1、負(fù)責(zé)本崗位各區(qū)域的衛(wèi)生狀況,使其始終符合GMP要求;生產(chǎn)前確認(rèn)有清場合格證并在有效期內(nèi);本崗位生產(chǎn)區(qū)無上批剩余物料,無與當(dāng)天生產(chǎn)無關(guān)的指令及記錄,確認(rèn)各設(shè)備在校驗有效期內(nèi)。
2、檢查本崗位各操作間的溫濕度、壓差是否正常,有異常及時通報給上級。
3、配合QC對環(huán)境進(jìn)行監(jiān)測,并按要求放置沉降菌、浮游菌培養(yǎng)皿。以及人員身體表面的擦拭菌
1、根據(jù)每周生產(chǎn)計劃,領(lǐng)取足量的原輔料,按照操作流程,轉(zhuǎn)移至原輔料暫存間
2、參與并負(fù)責(zé)C級區(qū)域的大清消工作(清潔、消毒),和每天生產(chǎn)之后的局部清消工作
3、參與并負(fù)責(zé)稱量前稱量室溫濕度、衡器、清場合格證,狀態(tài)牌的檢查,確保合格。并負(fù)責(zé)稱量后稱量間、原輔料暫存間的清潔
4、根據(jù)每周生產(chǎn)計劃,參與并負(fù)責(zé)處理下一批次的B級工衣,分裝器具
5、每周配合精純崗位,滅菌處理該崗位上使用的液體和器具
6、參與并負(fù)責(zé)精純崗位容器具的清洗工作
7、參與并負(fù)責(zé)每批次的灌裝包材傳遞工作
8、負(fù)責(zé)督促C級輔助崗位及時完成各項工作。
9、參與并負(fù)責(zé)原輔料的稱量工作,并做好相應(yīng)標(biāo)示和記錄
10、參與并負(fù)責(zé)配料間生產(chǎn)前的檢查,確保無上批剩余物料,有在效期內(nèi)的合格證。確認(rèn)配液及藥液輸送系統(tǒng)的密閉性及組裝正確性,確保各閥門已緊緊關(guān)閉,確認(rèn)配液及藥液輸送系統(tǒng)滅菌狀態(tài)牌在有效期內(nèi)。
11、參與并負(fù)責(zé)檢查藥液輸送管道滅菌,有在有效期內(nèi)的已滅菌標(biāo)示。并負(fù)責(zé)生產(chǎn)前滅菌狀態(tài)及管路密封性的檢查。
12、參與并負(fù)責(zé)原輔料的濃配和稀配
13、參與并負(fù)責(zé)藥液的取樣檢測,藥液取樣檢測合格后方可過濾藥液。
14、參與并負(fù)責(zé)藥液間隔多次輸送工作
15、參與并負(fù)責(zé)檢查生產(chǎn)過程中設(shè)備運行參數(shù)及各閥門狀態(tài)
16、負(fù)責(zé)藥液過濾結(jié)束之后配料罐及管道的在線清洗、滅菌
17、生產(chǎn)有異常情況時,應(yīng)下令立即停機(jī),并向上級領(lǐng)導(dǎo)反映。
18、生產(chǎn)結(jié)束時,參與并負(fù)責(zé)清場、消毒情況。如有不合格,需重新清場。
19、負(fù)責(zé)本崗位與上下工序的交接工作。
外包一般性工作任務(wù) 1、打印中盒:根據(jù)外包工作安排,打印、收集中盒,并逐個檢查中盒打印位置,打印字跡是否準(zhǔn)確無誤,;按每箱定量套皮筋捆綁,放入框中,并放在指定位置,同時做好記錄
2、打印大箱:根據(jù)包裝指令,打印大箱,并逐個檢查大箱三期打印位置,打印字跡是否準(zhǔn)確無誤,并放在指定位置,同時做好記錄
3、參與檢查整批制品外觀:貼標(biāo)前參與檢查制品外觀,包括異物、漏液等不合格情況
4、參與制品上機(jī)之前的擺盤、貼標(biāo)、收集、上料、枕包工作。
5. 參與貼標(biāo)檢查:核對制品標(biāo)簽上批號、有效期,應(yīng)清晰無誤,標(biāo)簽貼簽位置整齊
6、參與枕包檢查:將枕包好的制品抽查,橫封縱封壓合切斷位置準(zhǔn)確,封合牢固無開裂。
6、參與頻繁抽查裝盒機(jī)出料口小盒盒舌端封效果、噴膠位置/噴膠量/噴膠效果、小盒外觀等情況
7、根據(jù)后段運行情況,若后段運行異常,及時將裝盒機(jī)出料制品整齊擺放在周轉(zhuǎn)箱內(nèi),確保裝盒機(jī)設(shè)備不停機(jī)運行。后段運行正常后,再人工將周轉(zhuǎn)箱制品按順序排放在軌道上,進(jìn)行下工序操作
8、小盒三期打印/視覺檢測檢查:頻繁抽查三期打印效果;頻繁檢查視覺檢測系統(tǒng)識別、判斷、剔除情況;頻繁檢查檢重秤識別、判斷、剔除情況
9、人工裝中盒:領(lǐng)取已打印好的中盒,并將每扎逐個中盒的打印三期,進(jìn)行檢查核對,無誤后進(jìn)行折好疊放;將通過檢重秤合格的小盒,按照裝中盒的方式進(jìn)行堆疊檢查堆疊各個小盒的三期打印效果,無誤后裝入中盒內(nèi);將已裝好的中盒,放入監(jiān)管碼系統(tǒng)輸送帶上,進(jìn)行賦碼
10、賦碼后中盒蓋蓋、貼封口簽、稱重:掃碼監(jiān)管碼后,蓋中盒蓋,貼上封口簽。
11、參與制品入庫的搬運
12、參與制品的搬運工作
13、參與制品的返工(參與將貼歪或者打印字跡不清晰的制品,標(biāo)簽撕下,單獨集中放置,另外返工貼簽)
14、參與制品的返工(套袋封口不好的制品,撕袋之后,重新套袋封口)
15、參與制品的貼簽前的復(fù)檢工作
燈檢 16、參與外包裝崗位大清消工作
17、參與B級崗位灌裝包材傳遞工作
18、參與配合洗瓶崗位包材的傳遞
19、外包班長安排的其他事項
20、參與燈檢區(qū)域生產(chǎn)前后的大清消工作(清潔、消毒)
任職資格:
1、年齡18-35歲,藥學(xué)相關(guān)專業(yè)大?;蛞陨蠈W(xué)歷;有藥廠無菌灌裝生產(chǎn)工作經(jīng)驗者尤佳;
2、能吃苦耐勞,身體健康,手腳利索;工作積極、細(xì)心
3、服從工作安排。
薪酬福利:
1、正常班五天八小時,加班則計加班費,平時按1.5倍,周末2倍,法定節(jié)假期3倍;
2、入職即購買六險一金;購買補充醫(yī)療險;
3、自營放心食堂,提供免費工作餐及水果;
4、年終績效獎金及高溫補貼。
5、增加員工帶薪年假、職級假、生日假、考試假、家長會假等福利假期。
工作地點
地址:東莞高寶路13號1棟
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職位發(fā)布者
HR
深圳市華生元基因工程發(fā)展有限公司
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應(yīng)屆畢業(yè)生
學(xué)歷不限
2026-04-11 09:29:48
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