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崗位職責(zé)
1、負(fù)責(zé)組織、制定年度驗(yàn)證總計(jì)劃；日常驗(yàn)證活動(dòng)的組織、協(xié)調(diào)工作；
2、負(fù)責(zé)公司新建項(xiàng)目的GMP廠房、公共系統(tǒng)、生產(chǎn)及檢驗(yàn)設(shè)備、無菌制劑相關(guān)驗(yàn)證、清潔驗(yàn)證等驗(yàn)證方案的編寫，組織開展驗(yàn)證活動(dòng)并出具驗(yàn)證報(bào)告；
3、負(fù)責(zé)驗(yàn)證相關(guān)人員的培訓(xùn)工作；負(fù)責(zé)驗(yàn)證資料文件的歸檔管理工作；
4、協(xié)助質(zhì)量管理部門的自檢、現(xiàn)場檢查等活動(dòng)，根據(jù)需要開展驗(yàn)證活動(dòng)；
5、協(xié)助完成對于公用系統(tǒng)、廠房設(shè)施設(shè)備、清潔消毒相關(guān)等SOP文件的起草、修訂及維護(hù)；
6、完成上級安排的其他相關(guān)工作。
任職資格：
1、大專及以上學(xué)歷，藥學(xué)、制藥工程、生物等相關(guān)專業(yè)；
2、3年以上藥品生產(chǎn)企業(yè)驗(yàn)證QA相關(guān)工作經(jīng)驗(yàn)；有無菌制劑或生物制藥企業(yè)相關(guān)經(jīng)驗(yàn)者優(yōu)先考慮；
3、熟悉藥企廠房設(shè)施、生產(chǎn)設(shè)備、公用系統(tǒng)管理要求，熟悉國內(nèi)外確認(rèn)和驗(yàn)證相關(guān)法規(guī)要求；
4、較強(qiáng)的專業(yè)文字表達(dá)能力和溝通協(xié)調(diào)組織能力，能夠熟練使用各種辦公軟件；
5、有良好的溝通能力和團(tuán)隊(duì)合作精神，工作認(rèn)真細(xì)致，原則性強(qiáng)。
薪酬福利：
1、正常班五天八小時(shí)，加班則計(jì)加班費(fèi)，平時(shí)按1.5倍，周末2倍，法定節(jié)假期3倍；
2、入職即購買六險(xiǎn)一金；購買補(bǔ)充醫(yī)療險(xiǎn)；
3、自營放心食堂，提供免費(fèi)工作餐及水果；
4、年終績效獎(jiǎng)金及高溫補(bǔ)貼。
5、增加員工帶薪年假、職級假、生日假、考試假、家長會(huì)假等福利假期。