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崗位概述：按照各標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程對對生產(chǎn)過程中所需原液、輔料、包材、中間產(chǎn)品、成品、制藥用水等進(jìn)行對應(yīng)的微生物相關(guān)檢驗及方法轉(zhuǎn)移、方法學(xué)驗證相關(guān)工作，按要求完成相應(yīng)記錄及報告。配合完成驗證相關(guān)的微生物檢驗工作，根據(jù)設(shè)備要求完成對應(yīng)的設(shè)備維護(hù)保養(yǎng)工作。
崗位職責(zé)：
1、 進(jìn)行相應(yīng)的微生物檢驗工作（微生物限度、無菌檢查等），并及時按要求完成相關(guān)實驗記錄；
2、 負(fù)責(zé)微生物檢驗方法的轉(zhuǎn)移、驗證（確認(rèn)）工作，能獨立完成相關(guān)操作規(guī)程文件起草、驗證方案及驗證報告的撰寫工作；
3、 協(xié)助完成設(shè)備的維護(hù)、計量、（再驗證）驗證和日常管理工作；
4、 及時匯報實驗室偏差、OOS/OOT等實驗室事件，協(xié)助完成偏差調(diào)查、OOS/OOT調(diào)查等行動的計劃和執(zhí)行；
5、 負(fù)責(zé)實驗室日常維護(hù)，如溫濕度記錄，實驗室清潔等；
6、按時完成領(lǐng)導(dǎo)交辦的其他事項。
任職資格：
1、 年齡25-35歲，生物制藥、藥學(xué)、微生物學(xué)等相關(guān)專業(yè)，大專及以上學(xué)歷；
2、 具有一定微生物基礎(chǔ)知識，了解相關(guān)實驗技術(shù)及設(shè)備的原理。具有一定的實驗及儀器操作技能，能夠熟練操作微生物相關(guān)設(shè)備，包括但不限于生物安全柜、無菌隔離器、快速無菌檢測儀等相關(guān)設(shè)備；
3、 具備一定的GMP意識及執(zhí)行能力，有3年以上微生物檢驗、無菌檢驗工作經(jīng)驗者優(yōu)先；具有微生物檢驗方法的轉(zhuǎn)移、驗證（確認(rèn)）工作經(jīng)驗者優(yōu)先。
4、 熟練操作與工作相關(guān)的辦公及專業(yè)軟件；
5、 服從上級的工作安排，具有高度的工作責(zé)任心，吃苦耐勞。