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工作職責(zé)
1. 配合上級(jí)領(lǐng)導(dǎo)規(guī)劃和監(jiān)督臨床試驗(yàn)的設(shè)計(jì)、實(shí)施和數(shù)據(jù)分析，確保臨床試驗(yàn)符合國(guó)際和國(guó)內(nèi)法規(guī)要求。
2.團(tuán)隊(duì)梯隊(duì)搭建和人員培養(yǎng)。
3. 針對(duì)新產(chǎn)品開(kāi)發(fā)過(guò)程的醫(yī)學(xué)問(wèn)題，提供專業(yè)建議并評(píng)估產(chǎn)品的醫(yī)學(xué)價(jià)值和臨床應(yīng)用前景，制定產(chǎn)品的臨床試驗(yàn)計(jì)劃和策略。
4. 與監(jiān)管機(jī)構(gòu)溝通，提交臨床試驗(yàn)和注冊(cè)申請(qǐng)，參與監(jiān)管審查過(guò)程，回應(yīng)監(jiān)管機(jī)構(gòu)的詢問(wèn)和要求。
5. 與其他部門(mén)緊密合作，協(xié)調(diào)各方資源，解決跨部門(mén)問(wèn)題。

要求：
1，臨床醫(yī)學(xué)專業(yè)；博士學(xué)歷，專業(yè)領(lǐng)域：神經(jīng)病學(xué)、腫瘤病學(xué)等。
2，具有良好的臨床醫(yī)學(xué)專業(yè)教育背景和發(fā)展?jié)摿Γ◣煶雒T(mén)者優(yōu)先）
3，具備扎實(shí)的醫(yī)學(xué)撰寫(xiě)能力，具有撰寫(xiě)方案及其他醫(yī)學(xué)核心文件的經(jīng)驗(yàn)或能力；
4，熟悉并充分理解藥品臨床相關(guān)法規(guī)和指導(dǎo)原則；
5，熟練的中英文文獻(xiàn)查閱、整理、綜合能力，良好的文字能力及口頭表達(dá)能力；
6，有很強(qiáng)的責(zé)任心和良好的職業(yè)操守及抗壓能力，較強(qiáng)的組織、協(xié)調(diào)、溝通能力。