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1.制定質(zhì)量工作標(biāo)準(zhǔn)、產(chǎn)品質(zhì)量檢驗標(biāo)準(zhǔn)，確定檢驗和監(jiān)督管理方式，組織質(zhì)量管理培訓(xùn)，逐步推進(jìn)企業(yè)生產(chǎn)經(jīng)營活動全過程的質(zhì)量管理工作，對所承擔(dān)的工作負(fù)責(zé)。 2.認(rèn)真貫徹實施執(zhí)行《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》、《醫(yī)療器械生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》及其他有關(guān)法規(guī)，發(fā)揮對產(chǎn)品質(zhì)量的檢測、把關(guān)、預(yù)防和報告職能的作用，一切管理行為對總經(jīng)理負(fù)責(zé)； 3.負(fù)責(zé)組織編制年、季、月度產(chǎn)品質(zhì)量的提高、改進(jìn)、管理、計量等工作計劃，并組織實施、檢查、協(xié)調(diào)、考核，及時處理和解決各種質(zhì)量糾紛； 4.負(fù)責(zé)組織質(zhì)量管理、計量管理、檢驗標(biāo)準(zhǔn)等管理制度的擬訂、檢查、監(jiān)督、控制及執(zhí)行； 5.負(fù)責(zé)制定和修訂原材料、半成品、成品和生產(chǎn)用水的抽樣辦法，檢驗規(guī)程及質(zhì)量管理有關(guān)制度，負(fù)責(zé)生產(chǎn)車間潔凈區(qū)的環(huán)境檢測工作； 6.協(xié)同行政部做好員工質(zhì)量教育工作，定期組織檢驗員進(jìn)行質(zhì)量教育培訓(xùn)，強化質(zhì)量管理，提高公司員工質(zhì)量意識和質(zhì)量管理水平；加強對檢驗員培訓(xùn)考核力度，建立檢驗員上崗制度； 7.負(fù)責(zé)對公司產(chǎn)品質(zhì)量的監(jiān)督、檢查、協(xié)調(diào)和管理，建立產(chǎn)品的質(zhì)量檔案； 8.負(fù)責(zé)質(zhì)量事故的處理，參與由于產(chǎn)品銷售引起的質(zhì)量異議、退貨、索賠等質(zhì)量事件的處理，牽頭組織調(diào)查、分析、仲裁、協(xié)調(diào)各種質(zhì)量糾紛，并提出明確的處理意見；一般質(zhì)量事故，全權(quán)處理；重大質(zhì)量事故，本部門提出處理意見，報總經(jīng)理辦公會議討論，經(jīng)總經(jīng)理簽字同意批準(zhǔn)后，按處理意見辦理；

等

任職要求： 1.本科及以上學(xué)歷或中級職稱，醫(yī)療器械.生物醫(yī)學(xué)工程.藥學(xué).生物工程.化學(xué).等專業(yè)，5年及以上相關(guān)工作經(jīng)驗優(yōu)先

2.具備相應(yīng)的ISO質(zhì)量管理知識.生產(chǎn)管理知識，熟悉醫(yī)療器械法律法規(guī).產(chǎn)品知識.檢驗知識。 3.具有優(yōu)秀的目標(biāo)管理及計劃管理能力.分析判斷能力.解決問題能力.團(tuán)隊領(lǐng)導(dǎo)能力.組織協(xié)調(diào)能力.溝通能力