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職責(zé)描述： 領(lǐng)導(dǎo)和指導(dǎo)細胞和病毒培養(yǎng)純化工藝的研究和開發(fā)工作，推進細胞病毒生產(chǎn)工藝的創(chuàng)新和優(yōu)化，以提高疫苗產(chǎn)量、質(zhì)量和工藝效率。 主要職責(zé)： 1、（前沿跟進）積極掌握并跟蹤細胞培養(yǎng)及純化領(lǐng)域的最新研究動態(tài)、科技進展和方法，應(yīng)用最新知識進行工藝改進和創(chuàng)新，推動研發(fā)進程。 2、（細胞庫、毒種庫建立）評估和優(yōu)化細胞系、毒株篩選以及細胞庫和毒種庫的建立流程，對工作進行監(jiān)督和指導(dǎo)，確保流程的合規(guī)性。 3、（實驗方案設(shè)計與執(zhí)行）制定細胞培養(yǎng)及下游純化工藝的規(guī)劃和開發(fā)策略，主導(dǎo)設(shè)計和優(yōu)化工藝開發(fā)實驗方案，監(jiān)督實驗的執(zhí)行，對實驗數(shù)據(jù)進行最終總結(jié)、分析和評估，并形成詳細的技術(shù)報告和和臨床申報文件。 4、（監(jiān)督控制）通過系統(tǒng)優(yōu)化和控制細胞和病毒培養(yǎng)過程中的關(guān)鍵參數(shù)，設(shè)計和實施質(zhì)量控制策略和糾正措施，以實現(xiàn)細胞和病毒培養(yǎng)效果和工藝控制。 5、（工藝優(yōu)化）主導(dǎo)細胞和病毒生產(chǎn)工藝的優(yōu)化和改進策略，通過引入新的技術(shù)、改善現(xiàn)有的培養(yǎng)及純化方法和流程，并監(jiān)督其對疫苗產(chǎn)量和質(zhì)量的影響，進行最終的評估和總結(jié)。 6、（中試生產(chǎn)）主導(dǎo)并監(jiān)督基于前期工藝開發(fā)結(jié)果的細胞和病毒生產(chǎn)工藝放大和中試生產(chǎn)，指導(dǎo)并確保中試車間的臨床材料生產(chǎn)滿足質(zhì)量和安全標(biāo)準。 7、（流程標(biāo)準制定）制定和優(yōu)化細胞和病毒生產(chǎn)相關(guān)的SOPs和質(zhì)量管理程序，確保實驗室操作符合質(zhì)量要求和合規(guī)標(biāo)準。 8、（協(xié)同合作）解決細胞和病毒培養(yǎng)和純化生產(chǎn)過程中復(fù)雜的技術(shù)問題，提供相關(guān)技術(shù)支持和指導(dǎo)，與團隊成員和其他部門緊密合作，確保上下游銜接順暢。 管理職責(zé)： 1、擔(dān)任技術(shù)崗和助理科學(xué)家的指導(dǎo)人員，培養(yǎng)和指導(dǎo)團隊成員的技術(shù)能力和職業(yè)發(fā)展。 2、協(xié)助開展原液工藝開發(fā)部的建設(shè)和管理。 項目部門代表（Project Representative）職責(zé)： 1、針對已承接項目，在本部門內(nèi)協(xié)調(diào)并管理項目的具體實施，包括解釋和轉(zhuǎn)達項目目標(biāo)、時間表和預(yù)期結(jié)果，協(xié)調(diào)資源分配、決策和承接項目對本部門的任務(wù)指派，統(tǒng)籌進度，識別、跟蹤和解決相關(guān)問題和風(fēng)險，以確保項目相關(guān)環(huán)節(jié)在本部門內(nèi)的成功執(zhí)行和結(jié)果的優(yōu)質(zhì)交付。 2、與項目經(jīng)理（PMO）和公司的項目負責(zé)人（PL）及時溝通，反饋項目在本部門內(nèi)的實施情況，協(xié)助解決跨部門的問題和沖突，以確保項目的順利進行和項目整體目標(biāo)的實現(xiàn)。 任職要求： 1、生物醫(yī)學(xué)、免疫學(xué)、生物技術(shù)、生物工程、細胞生物學(xué)、生物化工等相關(guān)專業(yè)碩士學(xué)歷優(yōu)先。 2、至少7年細胞和病毒產(chǎn)品相關(guān)領(lǐng)域工作經(jīng)驗。 3、精通免疫學(xué)、生物化學(xué)與分子生物學(xué)、細胞生物學(xué)等理論知識，如免疫通路機理、細胞生理和代謝等。 精通動物細胞