職位描述
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崗位職責(zé)
1、建立維護(hù)符合國(guó)內(nèi)國(guó)外計(jì)算機(jī)化系統(tǒng)驗(yàn)證和數(shù)據(jù)完整性的管理體系;
2、制定計(jì)算機(jī)化系統(tǒng)驗(yàn)證計(jì)劃并協(xié)調(diào)完成工廠內(nèi)計(jì)算機(jī)化系統(tǒng)驗(yàn)證活動(dòng);
3、起草、審核計(jì)算機(jī)化系統(tǒng)驗(yàn)證方案和報(bào)告;
4、主導(dǎo)數(shù)據(jù)完整性改進(jìn)相關(guān)活動(dòng);
5、主導(dǎo)計(jì)算機(jī)化系統(tǒng)風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估、持續(xù)改進(jìn)、確認(rèn)計(jì)算機(jī)化系統(tǒng)驗(yàn)證活動(dòng)的合規(guī)高效;
6、參與計(jì)算機(jī)化系統(tǒng)驗(yàn)證偏差調(diào)查及變更的處理;
7、參與相關(guān)系統(tǒng)的周期性回顧和定期審核等;
8、完成上級(jí)安排的其他相關(guān)工作。
任職資格:
1、大專及以上學(xué)歷,自動(dòng)化、計(jì)算機(jī)科學(xué)與技術(shù)、藥學(xué)、制藥工程、生物等相關(guān)專業(yè);
2、3年以上藥品生產(chǎn)企業(yè)計(jì)算機(jī)化系統(tǒng)驗(yàn)證QA相關(guān)工作經(jīng)驗(yàn);有無菌制劑或生物制藥企業(yè)相關(guān)經(jīng)驗(yàn)者優(yōu)先考慮;
3、熟悉藥企計(jì)算機(jī)化系統(tǒng)驗(yàn)證管理要求,熟悉國(guó)內(nèi)外確認(rèn)和驗(yàn)證相關(guān)法規(guī)要求;
4、較強(qiáng)的專業(yè)文字表達(dá)能力和溝通協(xié)調(diào)組織能力,能夠熟練使用各種辦公軟件;
5、有良好的溝通能力和團(tuán)隊(duì)合作精神,工作認(rèn)真細(xì)致,原則性強(qiáng)。
薪酬福利:
1、正常班五天八小時(shí),周末雙休并享受法定節(jié)假日;
2、入職即購(gòu)買六險(xiǎn)一金;購(gòu)買補(bǔ)充醫(yī)療險(xiǎn);
3、自營(yíng)放心食堂,提供免費(fèi)工作餐及水果;
4、年終績(jī)效獎(jiǎng)金及高溫補(bǔ)貼。
5、增加員工帶薪年假、職級(jí)假、生日假、考試假、家長(zhǎng)會(huì)假等福利假期。
1、建立維護(hù)符合國(guó)內(nèi)國(guó)外計(jì)算機(jī)化系統(tǒng)驗(yàn)證和數(shù)據(jù)完整性的管理體系;
2、制定計(jì)算機(jī)化系統(tǒng)驗(yàn)證計(jì)劃并協(xié)調(diào)完成工廠內(nèi)計(jì)算機(jī)化系統(tǒng)驗(yàn)證活動(dòng);
3、起草、審核計(jì)算機(jī)化系統(tǒng)驗(yàn)證方案和報(bào)告;
4、主導(dǎo)數(shù)據(jù)完整性改進(jìn)相關(guān)活動(dòng);
5、主導(dǎo)計(jì)算機(jī)化系統(tǒng)風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估、持續(xù)改進(jìn)、確認(rèn)計(jì)算機(jī)化系統(tǒng)驗(yàn)證活動(dòng)的合規(guī)高效;
6、參與計(jì)算機(jī)化系統(tǒng)驗(yàn)證偏差調(diào)查及變更的處理;
7、參與相關(guān)系統(tǒng)的周期性回顧和定期審核等;
8、完成上級(jí)安排的其他相關(guān)工作。
任職資格:
1、大專及以上學(xué)歷,自動(dòng)化、計(jì)算機(jī)科學(xué)與技術(shù)、藥學(xué)、制藥工程、生物等相關(guān)專業(yè);
2、3年以上藥品生產(chǎn)企業(yè)計(jì)算機(jī)化系統(tǒng)驗(yàn)證QA相關(guān)工作經(jīng)驗(yàn);有無菌制劑或生物制藥企業(yè)相關(guān)經(jīng)驗(yàn)者優(yōu)先考慮;
3、熟悉藥企計(jì)算機(jī)化系統(tǒng)驗(yàn)證管理要求,熟悉國(guó)內(nèi)外確認(rèn)和驗(yàn)證相關(guān)法規(guī)要求;
4、較強(qiáng)的專業(yè)文字表達(dá)能力和溝通協(xié)調(diào)組織能力,能夠熟練使用各種辦公軟件;
5、有良好的溝通能力和團(tuán)隊(duì)合作精神,工作認(rèn)真細(xì)致,原則性強(qiáng)。
薪酬福利:
1、正常班五天八小時(shí),周末雙休并享受法定節(jié)假日;
2、入職即購(gòu)買六險(xiǎn)一金;購(gòu)買補(bǔ)充醫(yī)療險(xiǎn);
3、自營(yíng)放心食堂,提供免費(fèi)工作餐及水果;
4、年終績(jī)效獎(jiǎng)金及高溫補(bǔ)貼。
5、增加員工帶薪年假、職級(jí)假、生日假、考試假、家長(zhǎng)會(huì)假等福利假期。
工作地點(diǎn)
地址:高寶化妝品公司廣東華生元
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詳細(xì)位置,可以參考上方地址信息
求職提示:用人單位發(fā)布虛假招聘信息,或以任何名義向求職者收取財(cái)物(如體檢費(fèi)、置裝費(fèi)、押金、服裝費(fèi)、培訓(xùn)費(fèi)、身份證、畢業(yè)證等),均涉嫌違法,請(qǐng)求職者務(wù)必提高警惕。
職位發(fā)布者
HR
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注:聯(lián)系我時(shí),請(qǐng)說是在寧夏人才網(wǎng)上看到的。
