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職責描述： 領導和指導制劑開發(fā)研究工作，設計和執(zhí)行制劑開發(fā)策略，推動制劑技術的創(chuàng)新，確保制劑的研發(fā)高效進行，支持研發(fā)產品技術轉移和公司產品的申報。 主要職責： 1、（前沿跟進）跟蹤疫苗行業(yè)法規(guī)/指導原則的更新，跟蹤制劑開發(fā)領域的最新研究動態(tài)、科技進展和方法，應用最新知識進行技術改進和創(chuàng)新，推動研發(fā)進程。 2、（制劑開發(fā)）制定制劑開發(fā)的規(guī)劃和開發(fā)策略，主導設計和優(yōu)化制劑開發(fā)實驗方案，負責或監(jiān)督實驗的執(zhí)行及數(shù)據(jù)收集，對實驗數(shù)據(jù)進行最終總結、分析和評估，并形成高質量、詳實的技術報告和和臨床申報文件。 3、（工藝研究）負責和指導制劑開發(fā)的研究，包括抗原制備和抗原特性研究，制劑處方研究，佐劑/遞送系統(tǒng)研究，聯(lián)苗相容性研究，制劑工藝研究，制劑穩(wěn)定性研究，確保制劑的生產工藝穩(wěn)健，高效，一致性好。 4、（工藝優(yōu)化）主導制劑開發(fā)的優(yōu)化和改進策略，包括制劑形式，佐劑/遞送系統(tǒng)優(yōu)化，配制工藝參數(shù)優(yōu)化等方式，改善\提高產品的質量、效力或安全性。 5、（流程標準制定）制定和優(yōu)化制劑開發(fā)相關的SOPs和質量管理程序，確保實驗室操作符合質量要求和合規(guī)標準。 6、（協(xié)同合作）解決制劑開發(fā)過程中復雜的技術問題，提供相關技術支持和指導，與團隊成員和其他部門緊密合作，確保上下游銜接順暢。 管理職責： 1、擔任技術崗和助理科學家崗的指導人員，培養(yǎng)和指導團隊成員的技術能力和職業(yè)發(fā)展。 2、協(xié)助開展平臺及部門的建設和管理。 項目部門代表（Project Representative）職責： 1、針對已承接項目，在本部門內協(xié)調并管理項目的具體實施，包括解釋和轉達項目目標、時間表和預期結果，協(xié)調資源分配、決策和承接項目對本部門的任務指派，統(tǒng)籌進度，識別、跟蹤和解決相關問題和風險，以確保項目相關環(huán)節(jié)在本部門內的成功執(zhí)行和結果的優(yōu)質交付。 2、與項目經(jīng)理（PMO）和公司的項目負責人（PL）及時溝通，反饋項目在本部門內的實施情況，協(xié)助解決跨部門的問題和沖突，以確保項目的順利進行和項目整體目標的實現(xiàn)。 任職要求： 崗位要求 1、教育背景：藥學、化學、藥劑學、生物工程等相關專業(yè)碩士及博士學歷優(yōu)先。 2、工作經(jīng)驗：至少5年疫苗制劑開發(fā)相關領域工作經(jīng)驗。 3、基本專業(yè)知識： 1）精通分子生物學，細胞生物學、免疫學等基礎知識。 2）熟悉制劑開發(fā)原則和策略，具備生物大分子（重組蛋白及VLP、結合多糖、病毒載體等）制劑處方開發(fā)經(jīng)驗，具有多聯(lián)多價等復雜制劑開發(fā)經(jīng)驗的優(yōu)先。 3）熟練掌握液體