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崗位職責(zé)
1、編寫(xiě)文件，包括但不限于設(shè)備操作SOP、崗位管理SOP，驗(yàn)證方案及報(bào)告等；
2、依照崗位操作規(guī)程完成溶液配制，菌種活化及制備，發(fā)酵等工藝操作，依照崗位操作文件操作發(fā)酵系統(tǒng)、連續(xù)流離心機(jī)、超濾系統(tǒng)、固定罐等，進(jìn)行容器具的清洗、滅菌工作；
3、進(jìn)行設(shè)備測(cè)試并填寫(xiě)相應(yīng)測(cè)試報(bào)告；
4、確保準(zhǔn)確、及時(shí)、完整的填寫(xiě)生產(chǎn)記錄，
5、參與偏差調(diào)查及CAPA執(zhí)行；
6、按照車(chē)間管理要求及GMP管理要求，保證責(zé)任區(qū)清潔衛(wèi)生工作及時(shí)完成；
7、在遵守公司安全制度條件下完成工作；
8、按時(shí)完成領(lǐng)導(dǎo)交辦的其他事項(xiàng)；
任職資格:
任職資格：
1、大專(zhuān)以上學(xué)歷，制藥、生物技術(shù)、生物工程等相關(guān)專(zhuān)業(yè)；
2、至少2年以上制藥行業(yè)相關(guān)經(jīng)驗(yàn)，有GMP生產(chǎn)環(huán)境工作經(jīng)歷；
3、具有計(jì)算機(jī)知識(shí)，能夠使用office辦公軟件；
4、吃苦耐勞、服從工作安排。