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工作職責:
1、編寫文件，包括但不限于設備操作SOP、崗位管理SOP等；
2、參與設備FAT/SAT/IOQ測試并填寫相應測試報告；
3、依照崗位操作規(guī)程完成溶液配制及層析設備等操作，在無菌環(huán)境下進行原液分裝，容器具清洗、滅菌等；
4、確保準確、及時、完整的填寫生產記錄，參與偏差調查及CAPA執(zhí)行；
5、按照車間管理要求及GMP管理要求，保證責任區(qū)清潔衛(wèi)生工作及時完成；
6、在遵守公司安全制度條件下完成工作；
7、按時完成領導交辦的其他事項；
任職資格:
1、大專以上學歷，制藥、生物技術、生物工程等相關專業(yè)；
2、至少2年以上制藥行業(yè)相關經驗，有層析系統(tǒng)操作經驗更佳；
3、具有計算機知識，能夠使用office辦公軟件；
4、吃苦耐勞、服從工作安排。