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工作職責(zé):
1、（日常維護(hù)）開(kāi)展LIMS系統(tǒng)的日常維護(hù)和故障排除工作，包括系統(tǒng)監(jiān)控、日志分析和錯(cuò)誤處理，定期對(duì)系統(tǒng)進(jìn)行維護(hù)記錄和報(bào)告撰寫，確保系統(tǒng)穩(wěn)定運(yùn)行；進(jìn)行系統(tǒng)的配置管理，包括主數(shù)據(jù)的配置（如電子批記錄、物料主數(shù)據(jù)、設(shè)備主數(shù)據(jù)、配方等）以及對(duì)應(yīng)的文檔工作、流程和工藝路線的維護(hù)，保證系統(tǒng)狀態(tài)與實(shí)際生產(chǎn)需求一致。
2、（協(xié)助項(xiàng)目管理）項(xiàng)目實(shí)施階段協(xié)助項(xiàng)目經(jīng)理完成與供應(yīng)商的溝通，管理URS的范圍，確保系統(tǒng)按時(shí)上線。
3、（測(cè)試工作）承擔(dān)系統(tǒng)測(cè)試工作，如單元測(cè)試、集成測(cè)試、FAT、SAT等，確保系統(tǒng)功能的準(zhǔn)確性、可靠性且符合項(xiàng)目要求。
4、（數(shù)據(jù)管理）根據(jù)供應(yīng)商的指導(dǎo)，完成主數(shù)據(jù)的配置（如電子批記錄、物料主數(shù)據(jù)、設(shè)備主數(shù)據(jù)、配方等）以及對(duì)應(yīng)的文檔工作，確保數(shù)據(jù)準(zhǔn)確性和完整性，以支持系統(tǒng)的高效運(yùn)行和合規(guī)性。
5、（變更管理）協(xié)助相關(guān)部門進(jìn)行系統(tǒng)的變更管理，包括變更需求評(píng)估、變更計(jì)劃制定和變更實(shí)施，發(fā)起審批并追蹤、推進(jìn)，確保變更批準(zhǔn)后能快速準(zhǔn)確的部署到生產(chǎn)環(huán)境。
6、（技術(shù)支持）組織對(duì)用戶的培訓(xùn)，提供必要的系統(tǒng)使用支持，確保用戶能夠有效使用新系統(tǒng)。
7、（前沿跟進(jìn)和問(wèn)題處理）積極跟蹤并研究系統(tǒng)應(yīng)用領(lǐng)域的新技術(shù)、新威脅，提供專業(yè)建議和改進(jìn)措施，保持系統(tǒng)應(yīng)用的前沿性和有效性，及時(shí)發(fā)現(xiàn)和處理執(zhí)行過(guò)程中出現(xiàn)的各類問(wèn)題并向上級(jí)或其他相關(guān)部門反饋。
8、（流程標(biāo)準(zhǔn)制定）參與制定和優(yōu)化系統(tǒng)應(yīng)用管理相關(guān)的SOPs，確保流程操作符合合規(guī)管理要求。
9、（協(xié)同合作）協(xié)助解決系統(tǒng)應(yīng)用相關(guān)的技術(shù)問(wèn)題，與團(tuán)隊(duì)成員和其他部門緊密合作，提供相關(guān)技術(shù)支持，確保上下游銜接順暢。
任職資格:
1、教育背景： 計(jì)算機(jī)科學(xué)、信息技術(shù)等相關(guān)專業(yè)本科及以上學(xué)歷優(yōu)先。
2、工作經(jīng)驗(yàn)： 至少3年IT系統(tǒng)管理相關(guān)領(lǐng)域工作經(jīng)驗(yàn)，熟悉疫苗行業(yè)、醫(yī)藥行業(yè)優(yōu)先。
3、了解DMS、TMS系統(tǒng)架構(gòu)、數(shù)據(jù)模型和業(yè)務(wù)流程，熟悉QMS系統(tǒng)架構(gòu)、數(shù)據(jù)模型和業(yè)務(wù)流程。
4、具備信息安全和合規(guī)意識(shí)，能夠保護(hù)公司的信息資產(chǎn)、防范信息安全風(fēng)險(xiǎn)。
5、出色的溝通和團(tuán)隊(duì)合作能力，能夠與團(tuán)隊(duì)成員和其他部門有效協(xié)作。
6、具備自主學(xué)習(xí)和解決問(wèn)題的能力，及時(shí)適應(yīng)新技術(shù)和新方法。
7、具備數(shù)據(jù)分析和處理能力，能夠利用數(shù)據(jù)分析工具和技術(shù)，提供有價(jià)值的信息和決策支持。
8、了解GMP、ICH和其他質(zhì)量管理要求，并能夠在符合規(guī)定的環(huán)境下進(jìn)行工作。
9、具備良好的英語(yǔ)讀寫能力，能夠理解和撰寫相關(guān)科技文獻(xiàn)和技術(shù)報(bào)告。
10、有LIMS系統(tǒng)上線及運(yùn)維經(jīng)驗(yàn)優(yōu)先考慮。