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核心目標(biāo)：
實(shí)驗(yàn)室運(yùn)營副研究員負(fù)責(zé)執(zhí)行常規(guī)實(shí)驗(yàn)室檢測和分析流程，確保符合標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程（SOP）及監(jiān)管要求。本職位需通過精準(zhǔn)的數(shù)據(jù)分析和報(bào)告，支持臨床試驗(yàn)的順利開展，并積極參與實(shí)驗(yàn)室日常運(yùn)營、質(zhì)量改進(jìn)及團(tuán)隊(duì)協(xié)作。
核心職責(zé)：
1. 依據(jù)公司流程及監(jiān)管要求，執(zhí)行并記錄分析流程，確保操作合規(guī)。
2. 協(xié)助實(shí)驗(yàn)室設(shè)備維護(hù)，參與故障排查與流程優(yōu)化，提升數(shù)據(jù)質(zhì)量、降低成本或縮短處理周期。
3. 在直線經(jīng)理缺位時，作為實(shí)驗(yàn)室技術(shù)資源支持團(tuán)隊(duì)工作，指導(dǎo)初級員工。
4. 進(jìn)行常規(guī)數(shù)據(jù)分析，監(jiān)控流程進(jìn)展與結(jié)果偏差，及時上報(bào)異常情況。
5. 在高級員工指導(dǎo)下，整理數(shù)據(jù)結(jié)果并錄入LIMS系統(tǒng)。
6. 參與CAPA（糾正與預(yù)防措施）調(diào)查、偏差處理及問題解決。
7. 與跨部門協(xié)作方保持清晰、準(zhǔn)確、及時的溝通。
8. 協(xié)助實(shí)驗(yàn)室環(huán)境維護(hù)，落實(shí)6S標(biāo)準(zhǔn)，管理實(shí)驗(yàn)用品庫存。
9. 按需配制實(shí)驗(yàn)用緩沖液與溶液，完成設(shè)備校準(zhǔn)與維護(hù)記錄。
10. 參與或主導(dǎo)實(shí)驗(yàn)室及跨部門項(xiàng)目，協(xié)助新方法/檢測的開發(fā)與實(shí)施。
11. 遵守安全、質(zhì)量及6S要求，支持相關(guān)倡議落地。